COVID-19 IgM/IgG 快速檢測
描述
COVID-19 IgM/IgG快速檢測試劑盒是一種定性側向流動免疫色譜法，用於檢測人血液、血清或血漿樣本中的COVID-19的IgM和IgG中和抗體。
它用作輔助診斷COVID-19感染的工具還有作為進行血清學流行病學調查的工具，該測試套件帶有CE標誌，僅供醫療保健專業人士使用。
測試屬性
- 血液、血清或血漿可用於檢測
- 只需10分鐘即可獲得結果
- 可以檢測對某些COVID-19疫苗的反應
- 使用方便
- 可以輕易看懂結果
- 無需分析儀
- 用於協助診斷COVID-19疾病的成本有效的方法
原則
測試盒包含與有色顆粒結合的重組COVID-19抗原。當將樣本添加到卡帶的樣本孔中時，樣本中存在的任何IgM和IgG都會與抗原結合物結合，形成有色冠狀病毒抗原-抗體複合物。
因此，如果標本中含有COVID-19 IgM抗體，IgM檢測線區域會出現一條彩色線。如果標本中含有COVID-19 IgG抗體，IgG檢測線區域會出現一條彩色線。作為內部對照，控制線區域始終會出現一條彩色線，表示已添加適量的樣本和緩衝液，並遵循了正確的程序。
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準確性和變異性
為了確定變異性，該測試一直在使用大流行前的血清和血漿進行持續評估，因為它們變得可用。
為了確定準確性，樣本取自239名經PCR確認為陽性的患者。在症狀出現後的一定時間範圍內採集樣本，由於這些樣本是從住院患者身上採集的，因此在社區檢測中使用時，檢測的準確性預計會降低。
儲藏條件
+2-30°C，請勿冷凍。未開封的測試卡帶和緩衝液自生產之日起可穩定保存長達24個月。
進一步閱讀COVID-19診斷
診斷COVID-19的實驗室方法遵循兩條途徑——檢測冠狀病毒本身，以及檢測人體對病毒的適應性免疫反應。
COVID-19疾病進展的階段決定了哪種檢測方法最有效，這種抗體快速檢測補充了RT-PCR等核酸方法，以提高診斷速度和監測疾病進展。由於該疾病主要侵襲肺部，因此從上呼吸道採集的樣本可能質量較差，並可能導致假陰性。
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要了解抗體快速檢測結果的臨床意義，必須考慮以下信息
潛伏期預估為5天。
COVID-19的變異性IgM抗體可在症狀出現3-5天后檢測到，但這種反應的強度因患者而異。因此，對於診斷活動性感染的應用，在症狀出現至少3天之前不應使用此COVID-19快速測試，並且必須通過PCR等其他測試來補充結果。
如果用於確定過去的疑似感染，最好在症狀首次出現28天后使用該測試，此時抗體反應已達到峰值。
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