COVID－19：FDA授權額外的OTC家庭測試，以增加消費者獲得快速測試的機會
今天，美國食品和藥物管理局為某COVID－19家庭測試頒發了緊急使用授權（EUA），這是一種非處方（OTC）COVID－19抗原測試，它增加了不斷增長的列表無需處方即可在家中使用的測試。這一行動突顯了我們繼續致力於增加適當準確和可靠的非處方藥測試的可用性，以滿足公共衛生需求並增加消費者獲得測試的機會。
今天對某COVID－19家庭測試的授權應該會顯著提高快速家庭測試的可用性，並有望在未來幾週內將美國的快速家庭測試能力提高一倍。到年底，製造商計劃每月生產超過1億次測試，到2022年2月，這個數字將增加到每月2億次。
自2020年3月以來，FDA已授權400多項COVID－19測試和樣本採集設備，包括快速、OTC家庭測試的授權。FDA認為家庭COVID－19診斷測試是重中之重，鑑於其公共衛生重要性，我們繼續優先考慮對其進行審查。
大多數在家使用的抗原測試都被授權進行連續測試，或在幾天內對同一個人進行多次測試。這些授權是在宣布一種簡化方法之後發布的，以幫助促進快速測試的授權，以用於串行測試程序，這增加了消費者對測試的訪問。值得注意的是，根據為無症狀個體提供的數據，某COVID－19家庭測試不需要連續測試。今天的授權將促進更大的訪問和測試能力。
FDA想提醒患者，所有測試都可能出現假陰性和假陽性結果。有陽性結果的個人應該自我隔離，並向他們的醫生尋求額外的護理。檢測呈陰性並出現類似COVID症狀的個人應與他們的醫生進行追蹤，因為陰性結果並不能排除COVID－19感染。
我們相信家庭診斷測試在抗擊COVID－19中發揮著關鍵作用。我們將繼續提供支持和專業知識，以幫助開發適當準確和可靠的測試，並促進增加所有美國人獲得測試的機會。
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FDA是美國衛生與公眾服務部下屬的一個機構，通過確保人用和獸用藥物、疫苗和其他人用生物產品以及醫療設備的安全性、有效性和安全性來保護公眾健康。該機構還負責我國食品供應、化妝品、膳食補充劑、電子輻射產品的安全和保障，並負責監管煙草產品。
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