血清學檢測
CDC開發了一項實驗室測試,以幫助估計美國有多少人已經感染了COVID-19,臨床醫生和研究人員將此稱為血清學測試,許多商業實驗室將其稱為抗體測試,CDC還制定了在臨床和公共衛生環境中使用抗體測試的指南。
抗體測試尋找抗體的存在,抗體是針對感染產生的特定蛋白質,通常在感染後接受檢測的人的血液中檢測到抗體;他們表現出對感染的免疫反應,抗體測試結果對於檢測很少或沒有症狀的人的先前感染尤為重要。
CDC科學家正在進行研究,以確定抗體可以提供多少保護(免疫)以防止再次感染,根據我們對類似病毒的了解,預計會出現一些再感染,已經報告了導致COVID-19的病毒再感染的確診和疑似病例,但仍然很少見。
CDC的血清學測試是為監測和研究目的而設計和驗證的,它指在估計先前感染該病毒的美國人口的百分比——指導應對大流行和保護公眾健康所需的信息。
商業測試可用於向個人提供測試結果
CDC正在評估商業抗體測試的性能
商業生產的抗體測試可檢查個人體內的COVID-19抗體,可通過醫療保健提供者和商業實驗室獲得。CDC正在評估這些測試的性能外部圖標與以下聯邦組織合作
- 生物醫學高級研究與發展局
- 美國食品和藥物管理局(FDA)
- 美國國立衛生研究院
聯邦評估的結果包含在FDA的EUA授權血清學測試性能中外部圖標並將隨著更多測試的評估而更新。
關於CDC的血清學檢測
CDC的血清學檢測是一種基於酶聯免疫吸附試驗(ELISA)的檢測外部圖標檢測血清或血漿成分中的COVID-19抗體,ELISA測試使用純化的COVID-19S蛋白(無活病毒)作為抗原(由疫苗研究中心設計外部圖標在美國國立衛生研究院)。該測試旨在最大限度地減少與其他常見冠狀病毒產生抗體的交叉反應,這些常見冠狀病毒會導致不太嚴重的疾病,如感冒,但是,不能完全排除潛在的交叉反應。
根據性能評估,CDC的血清學檢測具有大於99%的特異性和96%的敏感性,它可用於識別至少1至3週前感染過COVID-19的人群。
CDC血清學監測策略
CDC制定了一項策略,將血清學檢測作為監測工作的一部分,以更好地了解美國有多少人口感染了COVID-19,以及病毒如何隨著時間的推移在人群中傳播。
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