新冠肺炎(Covid-19)抗原檢測指南(下)
這篇文章延續上文
處理SARS-CoV-2的抗原檢測
抗原EUA中的授權條件規定,CLIA認證的實驗室和測試場所在執行測試和讀取測試結果時,應遵循製造商的使用說明,通常在包裝插頁中找到。每個測試的授權使用說明,包括何時以及如何閱讀每個測試,也可以在FDA的體外診斷EUA中找到外部圖標。
解讀SARS-CoV-2的抗原檢測結果
對SARS-CoV-2抗原檢測結果的解讀主要取決於被檢測者的臨床和流行病學背景(例如,症狀、與COVID-19他人的密切接觸、他們居住的環境、感染的可能性)。
抗原檢測結果的評估還應考慮該人是否出現症狀,如果出現症狀,持續多長時間。一般來說,醫療保健提供者可以依賴於有症狀患者的陽性抗原檢測結果,因為目前FDA授權的抗原檢測的特異性很高。
目前FDA授權的抗原檢測的敏感性各不相同,因此應根據情況處理陰性診斷檢測結果。在大多數情況下,製造商使用抗原檢測的說明表明陰性檢測結果應被視為「推定」,這意味著它們是初步結果。如下所述,使用基於實驗室的NAAT確認抗原測試結果可能是合適的。對於確認性測試,CDC建議使用基於實驗室的NAAT,該NAAT已針對FDA參考小組進行了分析靈敏度評估。
CDC為不住在聚集環境中的人開發了一種社區檢測算法。該測試的主要目的是通過快速識別和隔離感染者來減少SARS-CoV-2在社區中的傳播,因為社區中存在引入和廣泛傳播的擔憂。
已經為居住在聚集環境中的人制定了額外的指南。在這些環境中,正確的病例識別尤為重要,因為需要將孤立的人聚集在一起或靠近,因此假陽性檢測結果可能會產生重大後果。請參閱有關這些環境的其他指南:長期護理機構、懲教和拘留所、無家可歸者收容所和其他團體收容所,以及高等教育共享住房環境。
在社區環境中使用SARS-CoV-2抗原檢測
- 如果在疑似接觸後進行檢測,請在與COVID-19患者最後一次密切接觸後5天進行檢測。
- 如果該人感染SARS-CoV-2的可能性較高(例如,在COVID-19社區級別較高的地區或該人曾與感染SARS-CoV-2的人有過密切接觸或疑似接觸),或者該人是否有COVID-19的症狀。
- 陽性抗原檢測結果一般不需要確認檢測;但是,當該人感染的可能性較低時(例如,在COVID-19社區級別低且與感染SARS-CoV-2的人沒有已知的密切接觸的地區),可以考慮這樣做。
- 確認性NAAT檢測應在抗原檢測後儘快進行,且不超過初始抗原檢測後48小時。如果結果不一致,則應將驗證性測試結果解釋為臨床診斷的明確結果。如果進行連續抗原檢測,請在兩次檢測之間等待24-48小時。
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