新冠肺炎（Covid－19）抗原檢測指南（上）
SARS－CoV－2 的抗原檢測
一般指導
抗原檢測常用於診斷其他呼吸道病原體，包括流感病毒和呼吸道合胞病毒 （RSV）。美國食品藥品監督管理局 （FDA） 已授予可識別 SARS－CoV－2 的抗原測試的緊急使用授權 （EUA）。參見 FDA 的體外診斷 EUA列表外部圖標。
抗原測試是檢測特定病毒抗原存在的免疫測定，這表明當前的病毒感染。目前授權對直接放入檢測提取緩衝液或試劑中的鼻咽、鼻拭子或唾液樣本進行抗原檢測。目前授權的抗原檢測包括即時檢測、實驗室檢測和自我檢測。某些測試有年齡限制；參考FDA 的網站外部圖標更多細節。
抗原檢測可以快速產生結果（大約 15－30 分鐘內），並且大多數可以在護理點使用。SARS－CoV－2 的抗原檢測通常不如實時逆轉錄聚合酶鏈反應 （RT－PCR） 和其他核酸擴增檢測 （NAAT） 敏感，後者檢測和擴增病毒核酸的存在。然而，NAATs 可能在初始感染後數周至數月內保持陽性，即使在無法培養病毒時也能檢測到病毒核酸水平，這表明病毒核酸的存在可能並不總是表明具有傳染性。
診斷測試的臨床表現在很大程度上取決於使用它們的環境。如果患者在出現症狀時接受檢測，則抗原檢測和 NAAT 的效果最好。儘管與 NAAT 相比，抗原檢測的敏感性通常較低，但它們也可用於檢測感染，但需特別注意它們的使用環境，如下所述。
抗原測試已用於在養老院、宿舍、無家可歸者收容所和懲教設施等聚集環境中進行 COVID－19 篩查測試。篩查檢測已迅速識別出患有 COVID－19 的人，為感染預防和控制措施提供信息，從而防止傳播。在這種情況下，在快速測試周轉時間至關重要的情況下，通過抗原測試提供即時結果是有價值的。
醫療保健提供者和公共衛生從業人員應了解用於解釋結果的測試性能特徵，識別潛在的假陰性或假陽性測試結果，並指導額外的確認測試和對被測人的管理。如本指南所述，進行抗原檢測的實驗室和檢測專業人員應了解影響抗原檢測準確性的因素。醫療保健提供者、實驗室和測試專業人員以及公共衛生從業人員也應該了解診斷、篩查和監測測試之間的差異。
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