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抗體檢測-臨床和公共衛生環境中 COVID-19 抗體檢測的臨時指南(下)

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使用血清學檢測的臨時建議

SARS-CoV-2 的急性感染最好通過使用核酸擴增測試(NAAT) 或抗原測試的診斷測試來確定。解決或過去感染最好通過表明存在抗 N 抗體的血清學檢測來確定。越來越多的證據表明,感染 SARS-CoV-2 並隨後產生抗體可以賦予一定程度的免疫力至少 6 個月。然而,感染後免疫的穩健性和持久性以及它與疫苗誘導的免疫的比較仍然未知。這些建議將隨著新信息的出現而更新。

 

抗體檢測和檢測策略的選擇

建議出於臨床和公共衛生目的進行 FDA 頒發的 EUA 測試。FDA 已經發布了許多針對 SARS-CoV-2 的抗體測試。EUA 測試包括定性和半定量測試。可在FDA 網站上找到 FDA 授予 EUA 的 SARS-CoV-2 抗體測試列表外部圖標。

優選具有非常高靈敏度和特異性的抗體測試,因為當在疾病發作後至少 3 週進行管理時,它們更有可能表現出高陽性和陰性預測值。

 

抗體檢測-臨床和公共衛生環境中 COVID-19 抗體檢測的臨時指南(下)

 

選擇抗體測試時的其他注意事項包括:

隨著時間的推移,IgG 水平似乎比其他類別的抗體水平下降得更慢。因此,隨著感染和抗體檢測之間時間的增加,測量總抗體或 IgG 的檢測可能具有更高的靈敏度。

IgM 抗體可在感染後持續數周至數月,儘管其持續時間似乎比 IgG 短;因此,檢測到 IgM 可能表明感染相對較新。

 

可檢測抗體的持久性可能因所使用的測試而異

FDA 已針對競爭性中和試驗 (cVNT) 發布了 EUA,這是一種定性結合試驗,可檢測阻斷病毒與細胞病毒受體 (ACE-2) 之間相互作用的抗體。儘管 cVNT 表現出與斑塊減少中和試驗 (PRNT) 的相關性,但尚未確定其臨床或公共衛生適用性。

 

在以下情況下,抗體檢測可能有助於診斷 COVID-19 疾病或 COVID-19 並發症:

先前抗體檢測呈陰性(例如血清轉化)但未接受病毒檢測呈陽性的人在急性疾病發作後至少 7 天的抗體檢測呈陽性可能表明在陰性日期和陰性日期之間感染了 SARS-CoV-2陽性抗體測試。

 

抗體檢測-臨床和公共衛生環境中 COVID-19 抗體檢測的臨時指南(下)

 

當患者出現 COVID-19 並發症(例如多系統炎症綜合徵或 COVID-19 的其他急性後遺症)時,陽性抗體檢測有助於支持診斷。

SARS-CoV-2 抗體,尤其是 IgG 抗體,可能會持續數月甚至數年。因此,當抗體檢測用於支持對近期 COVID-19 的診斷時,單個陽性抗體檢測結果可能反映之前的 SARS-CoV-2 感染或疫苗接種,而不是最近的疾病。

抗體檢測可用於臨床、職業健康和公共衛生目的,例如血清學調查,通過使用針對不同蛋白質靶點的抗體檢測來幫助區分過去的感染和疫苗接種。儘管目前的 EUA 適應症並不排除在接種疫苗的個體中使用這些測試,但目前授權的測試都沒有被特別授權來評估接種 COVID-19 疫苗的人的免疫力或保護,包括免疫功能低下的人. 應考慮該測試是否已被驗證可特異性檢測針對該測試所使用的抗原的抗體,以及該抗原是否與該測試未使用的抗原的抗體發生交叉反應。

 

可用的抗 SARS-CoV-2 IgG 抗體測試的結果可以用以下方式解釋:

在從未接種過疫苗的人中:

N、S 或 RBD 抗體檢測呈陽性表明先前感染。

 

抗體檢測-臨床和公共衛生環境中 COVID-19 抗體檢測的臨時指南(下)

 

在接種疫苗的人中:

針對疫苗抗原靶標(例如 S 蛋白)的抗體檢測呈陽性,而對其他抗原(例如 N)檢測呈陰性表明他們已經產生了疫苗誘導的抗體,並且他們從未感染過SARS-CoV-2。對疫苗誘導的抗體以外的抗體(如 N 蛋白)檢測呈陽性,表明在接種疫苗之前或之後可能發生的 SARS-CoV-2 感染已解決或過去。目前不建議進行抗體檢測來評估 COVID-19 疫苗接種後對 SARS-CoV-2 的免疫力。

 

使用抗體測試的其他注意事項

從 COVID-19 兼容或確診疾病中康復的人應遵循CDC關於何時恢復正常活動(包括工作)的指導,無論是否存在抗體。在與 COVID-19 患者密切接觸後,不應使用抗體測試來確定是否需要隔離。每個人,包括那些以前檢測出抗體呈陽性的人,都應該遵循當前的建議來預防 SARS-CoV-2 感染。以前對 SARS-CoV-2 抗體檢測呈陽性但目前有COVID-19 症狀或NAAT 或抗原檢測表明新的 SARS-CoV-2 感染(再感染)的人應被視為具有傳染性,並應遵循現有的隔離指南。目前不建議使用抗體檢測 來評估 COVID-19 疫苗接種後對 SARS-CoV-2 的免疫力或評估未接種疫苗的人是否需要接種疫苗。所有符合條件的人都應接種疫苗,包括未接種疫苗但曾被感染並具有可檢測抗體的人。

 

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